Довгий шлях до пацієнта
Чи не все, що продається в аптеці, є ліками. Наприклад, до них не відносяться БАДи. Тому харчові добавки проходять державну реєстрацію.
До ліків, природно, вимоги істотно суворіше. Їх якість контролюється і оцінюється відповідно до вимог Фармакопеї. Перш ніж потрапити в продаж, будь-який препарат проходить тривалий шлях. Спочатку йдуть доклінічні дослідження, під час яких проводяться перевірки на токсичність. Кожному виду ліків – свої випробування. Так, ряд препаратів проходить обов’язкове дослідження на мутагенність, інші – на репродуктивну токсичність. Після того як ці дослідження доведуть безпеку препарату, настає черга клінічних досліджень, які будуть головним чином оцінювати його ефективність. І, якщо клінічний ефект буде доведений, новий лікарський засіб отримує реєстраційне посвідчення і потрапляє на ринок. Але і після цього спостереження за препаратом не припиняються. Більш того, вони тривають ще багато років.
На упаковці БАДів повинні бути вказані біологічно активні речовини в складі у відсотках від рекомендованої добової дози споживання, листок-вкладиш, дата виготовлення, умови зберігання та термін придатності, інформація про виробника. Якщо ви все одно не можете зрозуміти, що перед вами – ліки або БАД, – перевірте на сайті номер реєстраційного посвідчення препарату.
Поради покупцям
Звичайно, держава контролює якість ліків, але інколи трапляється, що цей життєво важливий товар виявляється підробленим. Кілька порад, як не купити фальшивку.
Вивчіть упаковку. В першу чергу вона повинна бути цілою. Нем’ятою, неушкодженою. Переверніть стос і переконайтеся, що там вказані номер серії препарату, компанія-виробник і країна виробництва, дата виготовлення і термін придатності, а також реєстраційний номер і штрихкод. Якщо раптом ви побачили незнайомий дизайн звичних ліків, насторожитеся. Зовнішній вигляд упаковки змінюється рідко, і будь-які зміни виробник зобов’язаний реєструвати в Міністерстві охорони здоров’я. Тепер акуратно відкрийте пачку і подивіться, чи є в ній інструкція для медичного застосування. Почитайте. Якщо виявите там численні грубі помилки – це точно підробка. При наявності будь-яких сумнівів слід зробити другий крок.
Попросіть сертифікат на ліки. Всі дані, зазначені на упаковці препарату, обов’язково дублюються в його сертифікаті. Цей документ провізор зобов’язаний пред’являти на першу вимогу покупця. Якщо ж уже вдома, розкривши упаковку, ви виявите, що її цілісність була порушена, то не використовуйте ці ліки. А якщо препарат викликає у вас сумніви своїм зовнішнім виглядом, кольором або запахом, то краще зробити третій крок.
Віднесіть препарат на незалежну експертизу. Цією діяльністю займаються як державні, так і приватні компанії. На платній основі ця послуга, на жаль, здійснюється недешево. Але якщо експертиза доведе, що ліки підроблені, ви зможете звернутися до суду і повернути всі свої гроші. І заодно зробите благородну справу для всього суспільства – адже на основі експертного висновку вся партія ліків буде вилучена з обігу з усіх аптек.
Непотрібний ефект
Ще одне важливе завдання фармаконагляду – відстежувати і виявляти небажані реакції від вживання ліків. Зрозуміло, препаратів зовсім без побочки просто не буває. Але завдання державного контролю – стежити, щоб ці небажані явища були мінімальними і оборотними. І в цій роботі державні органи, лікарі і пацієнти зобов’язані допомагати один одному. Тому, якщо у вас при прийомі якихось ліків виникли серйозні проблеми, обов’язково зверніться до лікаря. Він в такому випадку може зробити одне з трьох:
- зменшити дозу препарату;
- замінити ліки іншими;
- призначити медикаментозне прикриття, під яким прийом цих ліків буде більш безпечним (тобто порекомендує додаткові препарати).
А разом з цим лікар зобов’язаний заповнити спеціальний лист оповіщення про побічну дію ліків і відправити його в регіональний центр моніторингу безпеки лікарських засобів. На жаль, далеко не всі лікарі дотримуються цієї вимоги, тому лише 20% побічних ефектів із загальної кількості, зазначеного пацієнтами, доходить до контролюючих органів.