Який існує зв’язок між розшаруванням аорти і фторхінолонами?
10 років тому було виявлено, що фторхінолони збільшують ризик розриву сухожиль. Ускладнення пояснюється порушенням утворення колагену – важливого компонента сухожиль і кровоносних судин.
У 2015 році тайванські вчені повідомили, що люди, у яких була аневризма аорти, часто брали фторхінолони. У той час FDA дійшло висновку, що дослідження мало істотні недоліки. Тому фахівці відмовилися розміщувати запобіжні заходи в інструкції.
Аналіз бази даних FAERS, яка збирає побічні реакції на ліки, виявив 15 спонтанних повідомлень від лікарів. Однак у всіх пацієнтів були інші чинники ризику розшарування аорти.
До них відносяться куріння, чоловіча стать, похилий вік, високий кров’яний тиск або атеросклероз. Тому FDA в цей раз теж не випустило попередження.
3 інших епідеміологічних дослідження прийшли до аналогічних висновків. У дослідженнях порівняли пацієнтів старше 50 років, які отримували фторхінолони, з тими, хто отримував амоксицилін. Результат: після введення фторхінолонового антибіотика розшарування аорти зустрічалося на 66% частіше в перші 60 днів.
Нік Дейнман прийшов до висновку, що у літніх людей, які отримували фторхінолон, частіше діагностують аневризму аорти.
Чиен-Чан Лі змогла підтвердити попередні результати в так званому «самоконтрольованому дослідженні». Вона порівнювала різні фази життя одних і тих же пацієнтів. У перші 60 днів після введення фторхінолонового антибіотика ризик розшарування аорти був майже в 3 рази вище.
В ході нового аналізу FDA виявило ще 56 випадків у своїй базі даних FAERS. Однак у цих пацієнтів були і інші чинники ризику аневризми або розшарування аорти. Більшість з цих випадків були зареєстровані пацієнтами, які прагнуть отримати моральну компенсацію через суд.
В цілому, FDA оцінює, що фторхінолони збільшують ризик аневризми аорти. Лікарям рекомендується уникати призначення цих антибіотиків пацієнтам з підвищеним ризиком судинних катастроф.
На думку FDA, до них відносяться пацієнти з захворюванням периферичних артерій, артеріальною гіпертензією і генетичними порушеннями. Групі ризику слід призначати фторхінолонового антибіотики, тільки якщо немає інших варіантів лікування. Хворим рекомендується звернутися до лікаря при найменшій ознаці розшарування аорти. Також слід негайно викликати швидку допомогу, якщо виникають гострі симптоми розриву судини.
Ризик аневризми і розшарування аорти варіюється в широких межах в залежності від групи ризику. Працівниками Державтоінспекції зафіксовано від 9 випадків аневризми аорти на 100 000 чоловік в загальній популяції. До 300 випадків аневризми аорти на 100 000 чоловік спостерігається в групі високого ризику (у віці близько 85 років).
Які інші побічні ефекти викликають ці антибіотики?
FDA випустив кілька статей про безпеку фторхінолонів за останні 10 років. У липні 2008 року увагу було звернуто на ризик розвитку тендиніту та розриву сухожилля. У серпні 2013 послідувало попередження про периферичні невропатії.
У травні 2016 року показання були обмежені для неускладнених інфекцій.
У липні 2016 року було відзначено побічні ефекти на сухожилля, м’язи, суглоби, нерви і мозок. У липні 2018 року з’явилися попередження про гіпоглікемії і деякі психіатричні побічні ефекти. EMA в даний час проводить перевірку безпеки.
Коли категорично заборонено використовувати фторхінолони?
Основне протипоказання, якщо є інші антибіотики, – інфекції легкої та середньої тяжкості. Всім пацієнтам з неускладненим циститом, гострим бронхітом або отитом рекомендується звернутися до лікаря за іншим антибіотиком. Потенційний ризик не переважує користь для здоров’я.
Певні групи пацієнтів, на думку PRAC, схильні до вищого ризику розшарування аорти. Нові рекомендації будуть направлені до Європейської комісії для прийняття остаточного рішення.